湖南华康生物科技股份有限公司关于通过美国FDA现场检查的公告

   湖南华康生物科技股份有限公司（以下简称“华康生物”）于2025年02月24日至02月26日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行食品药品生产质量管理规范）现场检查。

   此次检查主要涉及食品药品的生产制造，检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。

  近日，华康生物收到FDA出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认此次检查已经结束，华康生物已顺利通过本次美国FDA现场检查。

   本次通过美国FDA的现场检查，表明华康生物在cGMP（食品药品生产质量管理规范）方面保持着较高水平，为进一步开拓美国原料药、保健品原料、化妆品原料市场奠定了坚实基础，为持续拓展国际市场注入动力，对提升综合竞争力及推动未来发展具有促进作用。

  在天然植物提取物行业，通过美国FDA的现场检查是企业技术实力与质量管理水平的权威背书。华康生物的产品畅销欧美、日韩等80多个国家和地区，通过本次美国FDA现场检查，将进一步增强其国际市场竞争力。