湖南华康生物科技股份有限公司(以下简称“华康生物”)于2025年02月24日至02月26日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行食品药品生产质量管理规范)现场检查。 此次检查主要涉及食品药品的生产制造,检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。 近日,华康生物收到FDA出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),确认此次检查已经结束,华康生物已顺利通过本次美国FDA现场检查。 本次通过美国FDA的现场检查,表明华康生物在cGMP(食品药品生产质量管理
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